头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

三星Galaxy Buds 3/Pro耳机参数曝光：ANC、30小时续航强势来袭

北京，2024年6月17日 - 备受期待的三星Galaxy Buds 3和Buds 3 Pro无线耳机今日参数曝光，两款耳机均支持主动降噪功能（ANC），续航时间最高可达30小时。

据悉，三星Galaxy Buds 3和Buds 3 Pro的外观设计与前代产品基本一致，采用入耳式设计，并提供多种颜色选择。两款耳机均支持IPX7防水防尘，可在户外运动等场景中使用。

在功能方面，三星Galaxy Buds 3和Buds 3 Pro均支持主动降噪功能（ANC），可有效降低周围环境噪音，为用户提供更沉浸式的聆听体验。Buds 3 Pro还支持360度音频功能，可营造更加身临其境的立体声效果。

续航方面，三星Galaxy Buds 3在开启ANC的情况下续航时间为5小时，充电盒可提供额外25小时续航，总续航时间可达30小时。Buds 3 Pro的续航时间略短，在开启ANC的情况下续航时间为6小时，充电盒可提供额外21小时续航，总续航时间为27小时。

其他方面，三星Galaxy Buds 3和Buds 3 Pro还支持快速充电功能，充电10分钟即可使用约2小时。两款耳机还支持无线充电。

据悉，三星Galaxy Buds 3和Buds 3 Pro将于下月在法国巴黎举行的Galaxy Unpacked发布会上发布，售价暂未公布。

以下是本次新闻稿的亮点：

• 三星Galaxy Buds 3和Buds 3 Pro均支持主动降噪功能（ANC）。
• Buds 3 Pro支持360度音频功能。
• 两款耳机续航时间最高可达30小时。
• 支持快速充电和无线充电。

以下是本次新闻稿的补充内容：

• 三星Galaxy Buds 3和Buds 3 Pro预计将于下月发布，售价暂未公布。
• 两款耳机将提供多种颜色选择。
• Buds 3 Pro还支持佩戴检测功能，可自动暂停音乐或播放列表，当耳机取下时恢复播放。

以下是本次新闻稿的修改建议：

• 标题可以改为“三星Galaxy Buds 3/Pro耳机强势来袭：ANC、30小时续航，应有尽有”。
• 文中可以增加一些三星Galaxy Buds 3和Buds 3 Pro的实际体验感受。
• 文末可以加入一些对未来无线耳机市场发展的展望。